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OBJETIVOS

Fornecer conceitos e conhecimentos regulatórios essenciais sobre o pós-registro de medicamentos.

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Tipos de mudança e de implementação

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Diferença entre mudanças concomitantes e paralelas

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Abordagens para

submissão
do pós-registro

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Tipos de provas exigidas

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Objetivo e preenchimento do PATE

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Aprovação condicional​

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Pós-registro de IFA ​

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PÚBLICO ALVO DO CURSO

Profissionais interessados em ampliar o conhecimento na área regulatória​.

 

Profissionais iniciantes
na área regulatória.​

 

Profissionais e estudantes que queiram ingressar
na área regulatória.

PROGRAMAÇÃO

22/10

  - Conceitos importantes em pós-registro

  - Tipos de mudanças

  - Tipos de implementações

  - Diferença entre mudanças concomitantes e paralelas

24/10

  - Tipos de provas exigidos

  - Objetivo e preenchimento do PATE

29/10

  - Montagem do processo com mudanças múltiplas paralelas

  - Aprovação condicional

31/10

  - Montagem de processo de pós-registro de IFA: fabricante do IFA e detentor do registro de medicamento.

DATA E
HORÁRIO

22 e 24 - 29 e 31 de OUTUBRO de 2024
19h às 21h30 

CARGA HORÁRIA

8h

VALOR DO CURSO

Até 10/10: R$ 870,00
A partir de 10/10: R$ 1042,00

Associados Sindusfarma: desconto de 30%
Associados CRF: desconto de 20%

PALESTRANTE

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Claudia Cilento

Farmacêutica Bioquímica pela Universidade de São Paulo, pós-graduada em Administração e Marketing pela ESPM e em Direito Sanitário pelo CEPEDISA. Sócia diretora na consultoria Inovatie Serviços em Saúde, responsável pela área de Assuntos Regulatórios e professora do curso de pós-graduação da faculdade Oswaldo Cruz.

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