PUBLICO ALVO DO CURSO
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Profissionais iniciantes na área regulatória
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Profissionais e estudantes que queiram ingressar na área regulatória
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Profissionais interessados em conhecer melhor a área
PROGRAMAÇÃO
DIA 1 | 20/09
CLAUDIA CILENTO
1 | Conceitos de Vigilância Sanitária e Histórico legal
2 | Criação e estrutura da ANVISA
3 | Legalização da empresa
4 | BPF
DIA 2 | 21/09
CLAUDIA CILENTO
5 | Tipos de Registro
6 | Assuntos Regulatórios
7| Estrutura do dossiê de registro
NILVA BORTOLETO
8 | Áreas Indústria Farmacêutica
DIA 3 | 22/09
RENATA DEBIAGI
9 | Desenvolvimento analítico, produto de degradação, validação e EQFAR
DIA 4 | 27/09
CLAUDIA CILENTO
10 | Desenvolvimento do Medicamento
11 | Insumo Farmacêutico Ativo
12 | Estabilidade
13 | Produção
DIA 5 | 28/09
CAMILLE RODRIGUES
14 | Relatório de segurança e eficácia
CLAUDIA CILENTO
15 | Bula e rotulagem
16 | Consolidação dossiê
DIA 6 | 29/09
CLAUDIA CILENTO
17 | Noções de Pós-registro
18 | Processo administrativo de registro
VALOR DO CURSO
R$ 1.149,00
(até 13/09)
A partir de 14/09:
R$ 1.379,00
30% de desconto para associados Sindusfarma e PAF.
PALESTRANTES
Camille Rodrigues
Farmacêutica Bioquimica
Médica Pneumologista e Mestre em Saúde pela UNIFESP. Pós-graduada em Desenvolvimento de Medicamentos na Universidade da Califórnia-USA e MBA em Gestão Empresarial pela FIA.
Certificada em Gestão de Projetos PMP (Project Management Professional) e RMP (Risk Management Professional) pelo PMI (Project Management Institute) desde 2011.
Atua como professora convidada no MBA de Gestão Estratégica de Clínicas e Hospitais na FGV, entre outras atividades como palestrante em eventos e congressos.
Trabalhou 15 anos em cargos executivos na indústria farmacêutica, em empresas como AstraZeneca, Eurofarma, Sanofi e Zodiac. Atualmente é sócia diretora na consultoria Inovatie Serviços em Saúde, responsável por projetos na área de Pesquisa Clínica e Medical Affairs, e coordenadora editorial no Portal Saúde em Contexto.
Claudia Cilento
Farmacêutica Bioquimica
Farmacêutica Bioquímica pela Universidade de São Paulo, pós-graduada em Administração e Marketing pela ESPM e em Direito Sanitário pelo CEPEDISA Faculdade de Saúde Pública – USP, Mestrado na área de legislação sanitária pela Faculdade de Saúde Pública – Universidade de São Paulo – USP.
Mais de 25 anos de experiência na Industria Farmacêutica, 20 dos quais em cargos executivos em empresas como Abbott, Eurofarma, Reckitt Benckiser, Sandoz e Zodiac.
Atualmente é sócia diretora na consultoria Inovatie Serviços em Saúde, responsável pela área de Assuntos Regulatórios e atua como professora do curso de pós-graduação da faculdade Oswaldo Cruz nos cursos de Direito Regulatório Sanitário e Assuntos Regulatórios de Medicamentos e Cosméticos.
Nilva Bortoleto
Farmacêutica Bioquímica
Pós Graduada em Marketing pela Escola Superior de Propaganda e Marketing, com diversos cursos de aprimoramento em Liderança e Marketing em conceituadas escolas internacionais.
Mais de 25 anos de experiência na área comercial da Industria Farmacêutica, com experiência e exposição internacional, ocupando posições executivas e de liderança em empresas multinacionais e nacionais.
Atualmente é sócia diretora na consultoria Inovatie Serviços em Saúde, responsável pelos projetos na área de Marketing e Treinamento da empresa e atua como Coordenadora do Movimento Todos Juntos Contra o Câncer.
Renata Debiagi
Farmacêutica Bioquímica
Farmacêutica Industrial, graduada em Farmácia Industrial e Bioquímica Alimentos pela PUC PR.
Possui mais de experiência de 15 anos de experiência na indústria farmacêutica iniciada em desenvolvimento analítico, passando por diversas áreas como estabilidade, controle de qualidade, validação e transferência de métodos analíticos, posterior coordenadora de validação e documentação técnica de assuntos regulatórios em empresa multinacional.
Docente EAD da Kroton Educacional, palestrante do workshop de validação de métodos analíticos e testes de estresse na Alemanha, Eslovênia e Áustria para empresa Multinacional e ministrante de treinamentos nas áreas de Regulatórios, P&D e qualidade.
Atualmente é consultora técnico regulatória.