Pós-registro de medicamentos – oportunidades e desafios

Qual o objetivo do guia para submissão de registro baseado em dados de literatura científica?

A ANVISA acabou de publicar a nova versão do Manual do Cadifa, mas quais foram as principais mudança

Publicação da Consulta Pública de revisão da RDC 200 – quais as novidades?

NOVO MARCO REGULATÓRIO DE IFA: quais questões foram respondidas no novo manual do CADIFA?

COVID-19: Quais facilidades a ANVISA está fornecendo nesse momento de crise?

Por que 24% dos registros de medicamentos ainda são indeferidos?

IFA, BPF e dossiê do medicamento – Como alinhar os processos para garantir sucesso no registro?

NOVO MARCO REGULATÓRIO DE IFA: Será que a ANVISA e os fabricantes internacionais estão preparados

Publicação do novo marco regulatório de IFA: o que é essencial saber?

Resultado da reunião do Grupo de Trabalho da Revisão da RDC 200 – 05/02/20

Cannabis: o que pode e o que não pode na nova regulamentação?

O que você precisa saber sobre a novas regras para Renovação de Medicamento?

IFA: Por que controlar?

CTD – Por quê?

Quais pontos geram mais indeferimentos e exigências em processos de medicamentos inovadores?

DDCM: Quais são os pontos que mais geram exigências na ANVISA?

Aspectos práticos do registro de biossimilares

Comparabilidade de biosimilares: desvendando esse enigma

A nova era da ANVISA! O setor regulado está preparado?